Pharmacovigilance des compléments alimentaires : signalement des effets indésirables

Le système NutriVigilance

En France, l'ANSES (Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l'Alimentation, de l'Environnement et du Travail) gère le dispositif de NutriVigilance — l'équivalent de la pharmacovigilance médicamenteuse pour les compléments alimentaires et les aliments diététiques.

Ce dispositif permet de surveiller les effets indésirables potentiels des compléments alimentaires sur la population et d'identifier les signaux de sécurité émergents.

Qui peut signaler

Les professionnels de santé (médecins, pharmaciens, nutritionnistes) ont une obligation de signalement quand ils constatent un effet indésirable qu'ils suspectent lié à la prise d'un complément alimentaire.

Les consommateurs peuvent signaler via le portail de l'ANSES (nutrivigilance.anses.fr).

Les fabricants sont encouragés à participer activement à la surveillance et à transmettre les signalements qu'ils reçoivent.

Obligations du fabricant (Myrcé)

Myrcé maintient un système de collecte et d'analyse des signalements reçus via ses canaux (service client, formulaire de contact, distributeurs). Les signalements sont évalués par la pharmacienne responsable et transmis à l'ANSES si :

• La relation causale avec le produit est plausible
• L'effet est grave (hospitalisation, séquelle) ou inattendu

Pour les effets indésirables bénins et prévisibles (légère somnolence après Nuit bleue, légère nausée après une dose excessive d'Instant calme), ils sont documentés en interne mais ne font pas l'objet d'un signalement systématique.

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Pour aller plus loin : Assurance qualité · Interactions médicaments · HACCP fabrication