HACCP et fabrication de compléments alimentaires : exigences qualité

HACCP : définition et obligation

HACCP (Hazard Analysis Critical Control Points) est la méthode d'analyse et de maîtrise des points critiques pour la sécurité alimentaire. Son application est obligatoire pour tous les fabricants de denrées alimentaires, dont les compléments alimentaires, en application du règlement (CE) 852/2004.

L'HACCP exige l'identification de chaque étape de production susceptible d'introduire un danger (biologique, chimique, physique), la définition de limites critiques pour chaque point de contrôle, et la surveillance et documentation de ces contrôles.

Points critiques spécifiques aux compléments sublinguaux à base d'HE

Matières premières (HE) :

• Contrôle de l'identité botanique (risque : substitution ou mélange de chémotypes)
• Contrôle de la pureté chimique par GC-MS (risque : composés limités hors normes)
• Contrôle des résidus de pesticides (risque : contamination agricole)

Formulation :

• Contrôle de la température (les HE se dégradent à > 25-30°C prolongés)
• Contrôle de l'homogénéité (risque : séparation de phases avant remplissage)
• Contrôle de la conformité CE 1334/2008 du produit formulé

Remplissage en flacons :

• Contrôle microbiologique (risque : contamination lors du remplissage)
• Contrôle du volume de remplissage (écart ± 2 % accepté)
• Contrôle de l'intégrité du bouchon et de l'embout compte-gouttes

Conservation et expédition :

• Contrôle de la température de stockage (< 25°C)
• Contrôle de l'exposition à la lumière (flacons ambrés)

BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)

Les BPF sont l'ensemble des dispositions organisationnelles et techniques qui garantissent la qualité et la sécurité des compléments alimentaires. Elles incluent la formation du personnel, la qualification des équipements, la gestion documentaire et la traçabilité par lot.

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Pour aller plus loin : Assurance qualité et COA · Étiquetage obligatoire · TéléIcare procédure